3月10日,成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱成都紐瑞特)研發(fā)的放射性藥物NRT6008注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。NRT6008注射液是一種腫瘤內(nèi)照射治療制劑,第一個適應(yīng)癥為胰腺癌。
胰腺癌是消化道腫瘤中惡性程度最高的腫瘤之一,起病隱匿,發(fā)展迅速,具有高度侵襲性和轉(zhuǎn)移性,預(yù)后極差。超過80%的患者在初診時已無法接受根治性手術(shù)治療,即使接受手術(shù)切除的患者,局部及區(qū)域復(fù)發(fā)率仍高達60%。胰腺癌周圍有眾多消化道器官,解剖位置特殊,導(dǎo)致傳統(tǒng)放療技術(shù)難以提高腫瘤照射劑量,限制了放射治療在胰腺癌治療中的價值。
NRT6008注射液通過組織給藥方式,實現(xiàn)治療或控制惡性腫瘤的目的。由于釔[90Y]核素的β射線射程有限,可降低對正常組織的損傷。NRT6008注射液有望成為胰腺癌治療領(lǐng)域中突破性治療手段,顯著延長患者生存期,為胰腺癌患者提供一種新的選擇。
成都紐瑞特成立近七年來,在同位素及放射性藥物領(lǐng)域布局眾多管線,其中NRT6003注射液已獲得兩項臨床試驗?zāi)驹S可、釔[90Y]核素生產(chǎn)線投產(chǎn)運行、鍺/鎵發(fā)生器生產(chǎn)線即將投產(chǎn)。NRT6008注射液的IND申報是公司發(fā)展的又一個里程碑,公司將加強在同位素及藥物開發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)投入和研發(fā)力度,積極推進科研項目進展,繼續(xù)努力解決“卡脖子”問題,力爭早日實現(xiàn)從臨床研究到治病救人的跨越式發(fā)展!