今年3月，萬林住進了四川省人民醫(yī)院里一間特殊的病房。病房的門都是防輻射門，有人將餐食送到指定的地方。
住進來第二天，萬林吃下一種名為“碘化鈉”的藥，藥物里含有醫(yī)用同位素碘-131，這正是治療甲狀腺疾病的關鍵法寶。
去年底，萬林進行了甲狀腺癌手術(shù)，但手術(shù)不能確保切掉了所有甲狀腺癌浸染的組織，而這次入院治療，就是進一步鞏固治療效果，避免病癥復發(fā)和癌細胞轉(zhuǎn)移。
進口藥用一次要30多萬元
“成都造”核藥正進行臨床試驗
用于疾病治療的醫(yī)用同位素當然不止碘-131，近年來，釔-90越發(fā)受到關注，因為它對于肝癌的治療有良好的效果，也在國外積累了多年的臨床治療數(shù)據(jù)。
但使用進口的釔-90微球治療，一次的治療費用超過30萬元，這為許多中國患者建起了一道新的屏障。
根據(jù)中國國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年全國原發(fā)性肝癌發(fā)病人數(shù)36.77萬，位列各種癌癥新發(fā)病人數(shù)第4位。攻克肝癌，成為核醫(yī)療發(fā)展的一大方向。
“醫(yī)生將釔-90炭微球注入到為肝部腫瘤供血的血管內(nèi)，釔-90炭微球便在該血管形成栓塞，阻礙血管對肝部腫瘤細胞供給養(yǎng)分，并輻射出能量高、距離短的β射線，打斷腫瘤細胞的DNA鏈條，達到殺滅腫瘤細胞且對正常細胞傷害極少的效果。”成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司加速器核素及藥物部負責人張雙向記者解釋了釔-90炭微球的作用原理。
釔-90炭微球是紐瑞特研發(fā)的新品，目前正在進行臨床試驗，一旦問世，將打破國外壟斷。
有沒有藥是一個問題，有沒有用藥環(huán)境是另一個問題。
使用醫(yī)用同位素進行治療，有時候需要特定的就醫(yī)環(huán)境，比如碘-131治療甲狀腺疾病，醫(yī)院就需要為患者提供專門的病房，但這樣的病房不是每家醫(yī)院都有。
四川省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學科副主任程祝忠就表示，四川省腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學科接受的術(shù)后治療病人中，有三分之一不是在本院手術(shù)的病人。
總部落戶成都僅半年
便推出拳頭新品
或許你對同位素治療疾病感到陌生，但你一定見過同位素參與診斷檢測。
體檢時，只需吃下一顆碳-14尿素膠囊，再深吸一口氣后緩緩吐出，不一會兒便能知道是否感染了幽門螺桿菌。而在其中，醫(yī)用同位素碳-14發(fā)揮了重要的作用。
除了同位素，醫(yī)療設備的先進性更是檢測成功的關鍵。在這方面，成都傳來了振奮人心的好消息。“永新醫(yī)療成都總部基地建設項目進展順利，預計年內(nèi)即可完成建設并正式投入使用。”永新醫(yī)療相關負責人向記者透露，“預計到2025年，公司的核心產(chǎn)品——Insight四維定量SPECT/CT將實現(xiàn)規(guī)模量產(chǎn)。”
“僅需對患者進行一次掃描，便可得出被檢臟器或組織血流、細胞、代謝活性等功能影像，同時還能提供解剖學影像，在病灶定位和疾病診斷極具優(yōu)勢，能夠幫助醫(yī)生降低誤診率。”永新醫(yī)療相關負責人表示，這款設備成功打破國際品牌長期以來的市場壟斷格局。目前，已在北京協(xié)和醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、山西醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等多家醫(yī)療機構(gòu)投入使用。
今年初，永新醫(yī)療這家國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)將公司總部落戶成都。“招引落地后，我們積極開展投后賦能，幫助永新醫(yī)療對接產(chǎn)業(yè)鏈資源，支持企業(yè)在蓉打造輻射全國的‘核醫(yī)療裝備及服務產(chǎn)業(yè)生態(tài)核心平臺’。6月底，企業(yè)在成都舉行產(chǎn)品發(fā)布會，推出了全國首臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的SPECT/CT設備。”談及永新醫(yī)療的最新進展，作為投資招引方，成都產(chǎn)業(yè)集團下屬成都科創(chuàng)投集團相關負責人滿是欣慰。
不僅要自己做“面包”
還要自己產(chǎn)“面粉”
醫(yī)用同位素是放射性藥物的必要成分，如果將放射性藥物比作面包，那醫(yī)用同位素就是面粉。但直到2021年，我國95%以上的醫(yī)用同位素還依賴于國外進口，難免會遇到買不到的情況，怎么辦？只能自己干！“就在今年，我們自主創(chuàng)新研發(fā)的鍺鎵發(fā)生器開始銷售了，它可以產(chǎn)生鎵-68，這是一種檢測類同位素，在標記藥物后利用PET-CT就能進行惡性腫瘤的檢測。”說到這里，張雙有些興奮，因為中國鍺鎵發(fā)生器只能從國外進口的局面由此打破。
今年9月，亞太地區(qū)首臺商用的30MeV質(zhì)子加速器將運抵紐瑞特進行裝機調(diào)試，預計在2025年初取得輻射安全資質(zhì)后開始試運行。張雙介紹說，這臺回旋加速器將重點生產(chǎn)鍺-68、碘-123、氟-18、銅-64等醫(yī)用同位素，同時，對錒-225進行重點研發(fā)，為核醫(yī)藥領域提供穩(wěn)定的核素來源。
除了加速器，更多的核素來自于反應堆。據(jù)悉，全國80%以上的醫(yī)用同位素都是“四川造”，成都周圍便擁有3座在役反應堆，能夠提供镥-177、釔-90等14種醫(yī)用同位素。
今年1月30日，國內(nèi)首座醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆在四川開工建設，2027年建成投產(chǎn)后，將實現(xiàn)年產(chǎn)10萬居里的鉬-99、2萬居里的碘-131。中國核動力研究設計院醫(yī)用同位素研發(fā)技術(shù)負責人張勁松表示，“根據(jù)市場需求估算，2萬居里的碘-131剛好可以滿足國內(nèi)需求，10萬居里的鉬-99還有余量可以出口，反應堆的建成將讓我國從進口國扭轉(zhuǎn)為出口國。”
張勁松希望，通過國產(chǎn)化，能將國內(nèi)醫(yī)用同位素藥品價格降下來，讓更多的人用得上、用得起。
布局新賽道
核工業(yè)大省“四極”再出發(fā)
數(shù)據(jù)顯示，全球放射性藥物市場將由2023年的84億美元加速提升至2030年的294億美元，年復合增長率達到20%。我國放藥市場規(guī)模也于2023年達到78.1億元人民幣，預計2025年市場規(guī)模將達到93億元人民幣，2030年將進一步增至260億元人民幣。有觀點認為，這是一片廣闊的藍海市場。
目前，頭部跨國藥企之中，諾華、拜耳、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等正在布局放射性藥品領域。國內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥、云南白藥等老牌藥企積極入局放藥領域，先通醫(yī)藥、智核生物、新旭醫(yī)藥、晶核生物、紐瑞特、通瑞生物、艾博茲醫(yī)藥等創(chuàng)新放藥企業(yè)完成億元級融資，憑借資本的支持快速崛起。
放眼全國，各大城市紛紛布局，成都也駛?cè)胭惖馈?/span>
今年1月，成都出臺《關于前瞻培育未來產(chǎn)業(yè)構(gòu)筑高質(zhì)量發(fā)展新動能的實施意見》《關于前瞻培育未來產(chǎn)業(yè)的政策措施》，聚焦6大領域24條賽道，在“前沿生物”這一領域中，“核醫(yī)藥”賽道赫然在列。
今年7月，核工業(yè)大省四川再出招，發(fā)布《關于促進核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，提出以樂山、成都、綿陽、瀘州為重點區(qū)域，一體推進科技創(chuàng)新和科技成果產(chǎn)業(yè)化，聚力打造貫通醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造、臨床應用推廣的全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。
這“四極”，每個都不簡單——
成都擁有一批國內(nèi)頂尖的醫(yī)用同位素及藥物研發(fā)、藥物安全性評價、藥物臨床試驗及應用單位，還有多個醫(yī)用同位素及藥物領域的國家、省級科研平臺及雄厚的創(chuàng)新資源優(yōu)勢。
綿陽作為唯一的中國科技城，在核技術(shù)應用領域特別是核醫(yī)療領域有著人才、學科、技術(shù)等多項戰(zhàn)略優(yōu)勢。近年來，核醫(yī)療裝備產(chǎn)品持續(xù)上新。
樂山核產(chǎn)業(yè)歷史悠久，是第一代核潛艇陸上模式堆和第一度核電誕生地。
瀘州的西南醫(yī)科大學已成為國際知名的核素精準靶向診療一體化中心。
紐瑞特小分子配體核藥項目負責人李向暉博士認為，競爭不可避免，人才是關鍵問題，“不僅研發(fā)需要人才，藥物生產(chǎn)的技術(shù)人員也很重要。”
依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎、人才條件、雙機場優(yōu)勢、較為完善的核醫(yī)療診療體系，成都已經(jīng)瞄準這一賽道，全力以赴！
