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全球首例釔[90Y]炭微球治療原發(fā)性肝癌介入手術順利完成
08-09
2023

8月8日,全球首例采用釔[90Y]炭微球治療原發(fā)性肝癌的介入手術在東南大學附屬中大醫(yī)院成功實施。此次手術由中國科學院院士、中國醫(yī)師協會介入醫(yī)師分會會長、東南大學附屬中大醫(yī)院介入診療中心主任滕皋軍教授帶領介入團隊完成,是繼全球首例采用釔[90Y]炭微球治療結直腸癌肝轉移介入手術后的又一重大突破創(chuàng)新。

手術中使用的釔[90Y]炭微球注射液是成都紐瑞特公司歷時六年自主研發(fā)的放射性治療藥物,已獲得多項發(fā)明專利,具有完整的自主知識產權,并具備比活度高、無需反應堆中子活化、均質性好、給藥過程可視化程度好、易于注射且供貨周期短等特點。本例是本藥品第二適應癥的首例入組治療,該適應癥于2022年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準臨床試驗(受理號:CXHL2200621),第一個適應癥轉移性肝癌的臨床試驗已于2023年3月全面開展。

原發(fā)性肝癌,簡稱肝癌。中國臨床腫瘤學會(CSCO)《原發(fā)性肝癌診療指南2022 版》指出:1.肝癌是全世界范圍內的消化系統惡性腫瘤,在我國尤其高發(fā),是第四位的常見惡性腫瘤和第二位的腫瘤致死病因;2.我國人口僅占全球的18.4%,可是肝癌每年新發(fā)病例達46.6 萬人,死亡42.2 萬人,分別達全球的55.4%和53.9%;3.肝癌的發(fā)病率和死亡率值之比高達1:0.9,在北美國家和地區(qū)5 年生存率15%-19%,而在我國僅為12%。同時《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)》指出:肝臟儲備功能良好的CNLC Ⅰa 期、Ⅰb 期和Ⅱa 期肝癌可首選手術切除根治,而對于CNLC Ⅱb 期和CNLC Ⅲa 期肝癌患者,大多數不宜首選手術切除。因此,非手術切除治療是原發(fā)性肝癌患者診治的主要手段。

釔[90Y]炭微球注射液是選擇性內照射治療(SIRT)作為非手術切除治療方案,是以炭微球為載體負載高活度的放射性釔[90Y]而制得,通過DSA介入手術經肝動脈灌注至腫瘤供血動脈。釔[90Y]炭微球隨血流分布并阻滯于腫瘤組織微小動脈和毛細血管中,釔[90Y]發(fā)射純β射線,平均能量為0.9367MeV,平均組織穿透距離為2.5mm,最終通過選擇性內照射治療殺死腫瘤細胞達到治療目的。

接下來,隨著成都紐瑞特科研水平的不斷提升以及臨床試驗經驗的持續(xù)積累,各項臨床試驗工作將加速進行,更多的核素供應“卡脖子”難題也將被攻克解決。成都紐瑞特將在保證現有臨床工作進展的基礎上,不斷推進其他種類疾病的治療研究,以臨床需求為導向,努力促進科研成果的臨床轉化和利用!

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